符合ICH最新规范,内置ICH升级与管理,支持eCTD 4.0;
支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域性标准(US、EU、CA、GCC、CH、JP等)
支持多种申报类型并行申报(NDA、IND、ANDA等),为支持中国NMPA标准做好准备;
内置注册文件管理系统(RDMS),对申报产品资料进行全生命周期管理;
实现复用一套eCTD数据申报不同机构,提供eCTD文件模板,提高注册文件撰写效率;
支持多用户并行申报准备,数据共享,提高申报效率;
支持eCTD合规性验证并自动修正错误,先进的超链接和书签管理,支持生成、检查超链接。