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该体系总体框架标准为药品监管信息化标准提供基本原则、指南和框架。总体框架标准主要包括药品监管信息化标准体系、指南等总体性标准和相关标准。术语的目的是统一药品监管信息化建设中遇到的主题词、主要名词、术语和技术词汇，避免引起对它们的歧义性理解。分类的目的是用于规范药品监管信息化工作中通用的药品、医疗器械、化妆品等分类，避免引起对它们的歧义性理解。

*本文法规内容转载自国家药品监督管理局官网，具体内容请以官方发布为准。
 

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