生物医药产业是着力布局推进的三大先导产业之一,也是贯彻落实习近平总书记重要讲话精神,做强创新引擎,提升创新"第一动力"的抓手之一。
在5月26至27日举行的2023全球生物医药制药工程论坛暨ISPE中国年会上, 将分别从法规与合规、生产与工程、化学药品与生产工艺、生物药品开发与生产、基因与细胞治疗、临床试验用药供应链的管理6个学术维度, 以行业权威指南为核心,讲述和分享行业热点话题,针对企业发展难点痛点,靶向聚焦,精准发力,展开讨论并聚集行业知名专家学者把脉产业动态。
5月27日,在制药供应链分论坛上,明度智云CGT行业质量负责人方磊将带来主题演讲,分享最新的供应链创新解决方案和实践,以及先进的数字化工具在供应链管理中的应用。
分享主题
《细胞治疗产品从IND到BLA过程中的数字化战略》
分享时间
5月27日(周六)下午14:20 - 15:00
课程亮点
①CGT行业发展趋势
②CGT行业从IND到BLA的产品追溯监管要求
③面向行业需求的数字化战略
④产品追溯最佳实践及客户价值
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方磊
明度智云CGT行业质量负责人
具有10+年药企经验,专注生命科学领域信息化、数据完整性、CSV业务。熟悉国内外针对细胞治疗行业产品追溯系法规和指南,参与开发个性化治疗信息管理平台等软件系统。为细胞治疗、抗体、疫苗、血液制品等生物制药企业提供计算机化系统质量体系建设、项目管理、IT系统搭建及验证服务。
*部分文字来源ISPE埃思博益公众号
明度智云(浙江)科技有限公司是一家专注生命科学领域,为客户提供覆盖药品研发、 质量到生产的全栈式数字化服务的国家高新技术企业,以“守护每一份药,守护每位患者”为使命,助力药企在数字化研发、生产、未来工厂、智慧监管协同等方向全面数字化转型,为客户提供更好的生产力保证、安全性保证和可持续发展保证。明度智云总部位于杭州,在上海、苏州、武汉、北京等多地设立子(分)公司,业务服务 覆盖全国。公司拥有行业经验丰富的“BT+IT+OT+DT”深度复合人才团队,已拥有专利/软著210余项。目前,明度已为包括上药集团、丽珠集团、华润三九、沃森生物、万泰生物、人福医药等数百家国内知名医药企业提供服务。