近日，明度智云数字化合作伙伴——深信生物Innorna宣布，其自主研发的第四款罕见病mRNA药物IN013获得美国FDA儿科罕见病资格认定（RPDD）。作为合作伙伴，明度见证这一全球RNA疗法领域的重大突破。
创新疗法，WD罕见病治疗新突破
肝豆状核变性（Wilson病）是一种致命的铜代谢障碍性遗传病，全球患者面临治疗手段匮乏的困境。深信生物依托自主知识产权的mRNA-LNP技术平台，通过IN013直接恢复功能性ATP7B蛋白水平，系统性改善患者症状。此次FDA的认可不仅验证了该疗法的临床价值，同时也再次证实了深信生物mRNA-LNP技术平台的领先性。
若药物成功获批，IN013成功获得资格认定，深信生物将有机会获得FDA优先审评券（PRV），加速后续管线全球商业化进程。目前，深信生物已在遗传代谢病领域布局多款创新疗法，持续为全球患者带来希望。
深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。深信生物目前已建立了一个包含5000多种可离子化脂质的多样性导向LNP库（DOLL），可应用于多种创新疗法的开发，包括mRNA疫苗和药物、在体基因编辑疗法和细胞疗法等。基于其专有的mRNA和LNP技术平台，深信生物已在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫领域布局了多个内部研发管线，同时与国内外多家生物制药企业建立了合作，以探索该技术在更广泛治疗领域的开发潜力。
实力见证，明度智云深度赋能
明度深度融合AI、云计算、大数据等创新技术，已覆盖研发、生产、流通和使用等医药产业链的关键环节，为药企提供数智实验室、数智工厂、数智物流、数智质量、数智CGT等先进解决方案。通过应用了实验室语音助手、大模型报告生成等，全方位助力药企实现提质增效。
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*部分图文来源 深信生物
全球领先！热烈祝贺明度合作伙伴「深信生物」IN013获FDA儿科罕见病资格认定
