近日,跃赛生物成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。明度智云作为跃赛生物数字化的合作伙伴,提供研发数字化保障,祝贺本次跃赛生物获得里程碑成果。

 

 

帕金森病作为一种常见的神经退行性疾病,主要表现为运动障碍,如震颤、肌强直、运动迟缓等症状,随着病情进展,患者的生活质量会逐渐下降,尽管现有的药物治疗能缓解症状,但并不能根治疾病,也无法有效停止或逆转神经细胞的退化。帕金森病的社会治疗问题是全球需要重视的内容,迫切需要寻找新的治疗方法和解决方案,目前,帕金森病的细胞治疗技术正处在全球临床试验的关键时期。

 

2024年12月20日,上海跃赛生物科技有限公司自主研发的UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液),成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可(受理号:CXSL2400673)。这是IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。

 

 

国内首款,跃赛生物砥砺前行

 

在神经退行性疾病治疗领域,跃赛生物一直勇往直前。此次 UX - DA001 注射液的获批,无疑是我国在该领域的一项重要里程碑。作为中国首款针对帕金森病的自体 iPS 衍生细胞治疗药物获批临床试验,它承载着无数患者的期待与希望,开启了帕金森病治疗的新篇章。

 

跃赛生物始终致力于成为生物医药创新的引领者,截至目前,已提交超过 10 项国际和国内专利申请,还荣获 2024 年 “全国颠覆性技术创新大赛” 优秀奖。这一系列成果充分彰显了跃赛生物的强大研发实力和创新精神。

 

 

实力见证,明度智云深度赋能

 

明度深度融合AI、云计算、大数据等创新技术,已覆盖研发、生产、流通和使用等医药产业链的关键环节,为药企提供数智实验室、数智工厂、数智物流、数智质量、数智CGT等先进解决方案。通过应用了实验室语音助手、大模型报告生成、AI辅助的实验设计(DOE)与工艺优化、医药培训智能体、智能纸质记录结构化工具以及仓管收货智能体,全方位助力药企实现提质增效。

 

明度MSP平台充分发挥AI技术能力,将多年积累的行业经验应用实践,为药企提供数智实验室解决方案,已在多家企业研发场景中得到了验证,为跃赛生物等众多药企提供研发数字化保障,有效提升研发人员的工作效率,开拓生物医药数字化的新途径,致力打造研发数字化转型标杆案例。

 

 

01
“1”体化平台:统一技术底座

平台技术底座,提供模块化、可复用的中间件,支撑平台迭代升级,满足多样化场景和复杂业务需求。

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“1”数据源:确保数据闭环真实可信

实现各类场景、多种仪器设备的数据采集,汇集多业务多系统数据,为客户提供高价值分析结果。

03
“N”多种APP:覆盖药物研发所有角色

结合MSP丰富的应用APP,精准解决客户痛点,为客户提供符合实际需求的业务解决方案。

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支撑Pharma、Biotech、CXO客户的研发、检测、分析等各种场景,提升研发数字化管理能力,提高工作效率。

 

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*部分图文来源 跃赛生物

 

突破!国内首款!热烈祝贺明度客户跃赛生物获临床试验默示许可

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创建时间:2025-06-30 15:14