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客户成功案例
智慧质量
客户成功案例
Biotech客户:提高人效,全面优化质量管理流程
客户需求
体系文件和项目文件数量庞大,合规难度大
纸质记录种类与数量繁多,QA工作量超负荷难以收发平衡
员工分散在世界各地,培训难以执行到位,知识难以及时分享
原来每年质量管理成本过高
变更、偏差、CAPA等质量流程全面电子化
解决方案|一体化质量平台,DMS/TMS/QMS
简单、高效的协同审批GxP文件
基于文档分类,对多种类型文件进行全生命周期管控
规避文件编号重复、格式不统一等系列合规问题
临床、生产、研发、HR(non-GxP)全面应用培训管理
DMS/TMS/QMS同平台设计,降低合规风险
客户评价
“新系统给我们的质量管理工作带来了很多改变,质量成本极大下降,人员效率大幅度提升。”
—— 质量负责人
80%
提升文件审批效率
90%
减少文件合规问题
80%
提高培训完成任务
60%
提升质量流程处理效率
客户需求
满足CxO企业客户对信息安全需求
降低原有质量管理成本
大量客户文件,难以管控
文件需要内部、客户多方审批难度大
验证文件、记录线下难以管控
解决方案|一体化质量平台DMS/TMS
简单、高效的协同审批GxP文件
基于文档分类,对多种类型文件进行全生命周期管控
规避文件编号重复、格式不统一等系列合规问题
文件内、外部协同审批
生产、研发、HR(non-GxP)全面应用培训管理
DMS/TMS同平台设计,降低合规风险
客户评价
“明度的项目管理匹配CDMO企业的严格项目管理要求,做成了国际一流的标杆项目。”
—— CDMO企业质量负责人
CXO客户:高效管控、降低合规成本
严格项目管理自主可控
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